Exigences de la technique médicale

En technique médicale, le nettoyage est une étape de processus documentée et reproductible, dans un environnement de fabrication réglementé. Les résidus particulaires et filmiques doivent être éliminés de manière fiable et délicate — de façon traçable et sans altérer la fonction ou la surface de la pièce.

Le spectre va des pièces uniques et des petites séries jusqu’aux grandes séries — toujours avec traçabilité des lots. Les paramètres machine jugés critiques sont alors enregistrés en permanence.

Pièces et contaminations typiques

Dans ce secteur, nous nettoyons avant tout :

Pièces : implants, instruments chirurgicaux, pièces dentaires, électronique ainsi que batteries pour implants et composants pour l’analytique (p. ex. chromatographie), y compris les pièces qui y sont intégrées
Matériaux : titane, céramiques, PEEK et aciers pour implants
Contaminations : huiles et émulsions d’usinage, copeaux et bavures, produits chimiques de passivation ainsi que résidus de manipulation

La combinaison d’un environnement réglementé, de matériaux sensibles et de surfaces critiques pour la fonction rend le nettoyage exigeant : il doit être fiable, délicat et documenté sans lacune.

Procédés adaptés

Le procédé le mieux adapté dépend de la pièce, de la contamination et du volume — nous conseillons en toute neutralité technologique. Pour les procédés d’ébavurage — par exemple sur des pièces en titane — la neige carbonique CO₂ et le procédé PowerSnow d’ACP conviennent particulièrement : à sec, sans résidu et respectueux du matériau. Pour ce secteur, entrent notamment en ligne de compte :

Plasma & corona — nettoyage fin et activation de surface sans produits chimiques
Neige carbonique CO₂ — neige carbonique et procédé PowerSnow (ACP), aussi pour l’ébavurage des pièces en titane
Nettoyage par ultrasons — nettoyage en profondeur des géométries fines et des cavités par immersion
Nettoyage laser — élimination sélective et sans contact de contaminations définies
Nettoyage chimique par voie humide — nettoyage aqueux ou aux solvants, aussi pour les huiles et les graisses

Processus en aval : ce à quoi le nettoyage contribue

En technique médicale, presque toutes les étapes de processus imaginables suivent le nettoyage — de la passivation aux revêtements en tout genre et à l’usinage laser, jusqu’à la stérilisation, l’emballage et le montage. Comme chacune de ces étapes pose ses propres exigences de propreté filmique et particulaire, nous définissons toujours l’objectif de propreté à partir de l’étape de processus suivante — et non l’inverse.

Mesure et assurance qualité

La propreté est, en technique médicale, une étape de contrôle documentée. TeSe réalise une partie des contrôles en interne — des inspections sous un microscope haute résolution avec différentes sources de lumière ainsi que la mesure de l’angle de contact pour déterminer la tension superficielle. Les contrôles plus poussés comme la microscopie électronique à balayage (MEB), les analyses de contamination résiduelle ou les analyses chimiques et chromatographiques sont majoritairement des processus définis par le client, que TeSe accompagne en partie.

Pour la traçabilité, les lots sont documentés et les paramètres machine jugés critiques sont enregistrés en permanence — le résultat reste ainsi traçable tout au long de la série.

Milieux biocompatibles et technique d’installation

Pour les exigences de biocompatibilité, deux voies de milieux entrent en ligne de compte selon l’application : les alcools modifiés (par exemple ZET clean 82 et 82i), qui déploient leur biocompatibilité dans des installations sous vide de type RCTS, ainsi que les milieux aqueux — dont des agents de passivation. Les deux peuvent être mis en œuvre dans des installations d’immersion en série ou dans des installations mono-chambre combinées, réalisées en RUT et RCTS (systèmes TwinTec de Karl Roll GmbH). En collaboration avec ZET-Chemie, nous accordons le milieu, l’installation et le processus de sorte que le nettoyage et la transformation ultérieure s’harmonisent.

Exemples concrets

Quelques exemples montrent l’ampleur de la couverture du nettoyage en technique médicale chez TeSe :

La Gloor AG à Burgdorf nettoie des armatures pour gaz médicaux destinées aux hôpitaux dans des installations de dégraissage Roll.
Des instruments dentaires sont nettoyés en grandes quantités dans des installations de dégraissage Roll.
Des électroniques optiques pour endoscopes sont nettoyées dans une installation révisée par TeSe.
Des capillaires céramiques pour la médecine sont nettoyés à la neige carbonique CO₂.
Des implants et outils sont ébavurés sur des pièces en titane au CO₂ PowerSnow.

Questions fréquentes

Quelles pièces de technique médicale TeSe nettoie-t-elle ? Des implants, instruments chirurgicaux, pièces dentaires, électronique et batteries pour implants ainsi que des composants d’analytique (p. ex. pour la chromatographie) et les pièces qui y sont intégrées.

Le nettoyage est-il documenté et traçable ? Oui. Les lots sont documentés et les paramètres machine jugés critiques sont enregistrés en permanence.

Qui réalise les contrôles de propreté ? TeSe contrôle en interne à l’aide d’un microscope haute résolution (différentes sources de lumière) et de la mesure de l’angle de contact. Les analyses plus poussées (MEB, contamination résiduelle, chimique/chromatographique) sont majoritairement des processus côté client, que TeSe accompagne en partie.

Existe-t-il des milieux de nettoyage biocompatibles ? Oui. Selon l’application, des alcools modifiés (p. ex. ZET clean 82 / 82i) dans des installations sous vide de type RCTS ou des milieux aqueux comme des agents de passivation — exploités dans des installations d’immersion en série ou mono-chambre (RUT et RCTS, systèmes TwinTec de Karl Roll GmbH).

Tester le procédé chez TeSe

Pour savoir si un procédé répond aux exigences de votre secteur sur votre pièce concrète, l’essai le montre : 1 à 2 heures de tests gratuits. Études de faisabilité approfondies : CHF 1’200 par jour, déductibles à 50 % en cas d’achat d’une machine.